藥用鋁塑包裝材料的檢測項目與試驗儀器

時間：2019/11/14閱讀：390

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　　隨著藥品包裝檢驗的日益規范，國內的諸多藥廠及藥包材企業增加設備進行質量控制，當然作為質檢機構也引入包裝檢測儀器，以滿足企業對于藥品包裝檢驗的需求。

　　在藥品包裝行業目前較為突出的是產品物理機械性能不符合相關標準、阻隔性差是藥品包裝不合格的重要因素之一。針對這一問題，對藥品包裝及包裝材料進行質量檢測控制勢在必行。作者通過跟藥品生產企業接觸和查詢藥包材方面的國家標準，總結出了針對現在多數藥廠所用鋁箔或塑料包裝材料和需使用的質量控制檢測儀器，做成對比方案以供讀者參考。

藥包材名稱	需檢測的項目	檢測需用儀器
輸液瓶用鋁塑組合蓋	開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量	智能電子拉力試驗機
藥品包裝用復合膜、袋	水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能	透濕性測試儀壓差法氣體滲透儀智能電子拉力試驗機密封試驗儀
1.聚氯乙烯固體藥用硬片 2.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片 3.聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體藥用復合硬片	水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、耐沖擊、加熱收縮率	透濕性測試儀壓差法氣體滲透儀智能電子拉力試驗機沖擊試驗儀熱縮試驗儀
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞	穿刺力、自密封性	智能電子拉力試驗機泄漏與密封強度測試儀
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶	水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力	透濕性測試儀密封試驗儀扭矩儀
鋁塑復合易開蓋	開啟力	扭矩儀
藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管	耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、扭矩力,	泄漏與密封強度測試儀智能電子拉力試驗機透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀扭矩儀
藥品包裝用鋁箔	水蒸氣透過量、粘合層熱合強度	透濕性測試儀智能電子拉力試驗機
鋁質藥用軟膏管	密封性	泄漏與密封強度測試儀

　　上所對應對照表，如果藥品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室，可根據使用的藥包材的品種選配以下幾種測試儀器：透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。

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