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注射器器身密合性正壓測(cè)試儀_注射器器身密合性檢測(cè)儀器
一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。
器身密封性測(cè)試正壓法標(biāo)準(zhǔn)要求介紹:
將注射器吸入公稱(chēng)容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對(duì)芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專(zhuān)業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。
器身密合性正壓法的測(cè)試方法大致如下:
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;
(2)在測(cè)試類(lèi)型框中,選擇“器身密合性”,設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù);
(3)點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn),觀察試樣,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。
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