*治療性帕金森疫苗PD01進入臨床試驗

2012年6月7日，AFFiRiS公司今天宣布，啟動了*治療性帕金森疫苗PD01A的I期試驗。該疫苗是世界*旨在對帕金森病進行修飾、而非只是癥狀改善的疫苗。PD01A針對的是一種名為α-突觸核蛋白（alpha-synuclein，alpha-syn），該蛋白在帕金森病的發(fā)病和進展中起著關(guān)鍵作用。接種疫苗的目的是培養(yǎng)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對α-syn的抗體。該項試驗在維也納開展，涉及32名帕金森患者，試驗的主要終點是安全性和耐受性。

AFFiRiS公司CEO Walter Schmidt博士對帕金森項目的進展發(fā)表了評論："在世界范圍內(nèi)，這是將免疫療法應(yīng)用于帕金森癥。因為PD01A是世界*旨在通過調(diào)節(jié)α-syn的代謝途徑來達到臨床療效的疫苗。甚至在其起步階段，的邁克爾J.福克斯基金會同意給予150萬美元的資金支持。PD01A是在美國之外被認為值得支持的少數(shù)幾個項目之一。"

這種認可是相當(dāng)了不起的，因為AFFiRiS公司的候選疫苗具有治療帕金森癥病因的潛力。自從50多年前，L-多巴胺（L-DOPA）的獲批，其他任何干預(yù)治療都遵循這相同的理念：神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的替換。因此，至今所有的藥物都只是對帕金森癥癥狀的影響，沒有一個能夠修飾疾病的進程。

根據(jù)當(dāng)今的科學(xué)認識，帕金森癥是由于大腦中致病形式的α-syn的沉積。減少大腦中α-syn蛋白的聚集被認為對疾病的進展有有利影響。PD01A有望能夠誘導(dǎo)機體產(chǎn)生針對α-syn的抗體，來消除該蛋白的毒性影響。

AFFiRiS公司CSO Frank Mattner博士稱："PD01A是基于公司的AFFITOME-技術(shù)，這種技術(shù)不僅能夠遞送單一的疫苗用于特定疾病的治療，還可以遞送全部的（whole pool）候選疫苗，同時具有良好的安全性及準(zhǔn)確精細調(diào)整的特性。因此，我們應(yīng)用我們的"臨床成熟"的策略，這意味著在臨床試驗中，我們將測試是個針對某一特定疾病的數(shù)個疫苗，來確保開發(fā)的疫苗。"