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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價新的標準技術(shù)要求
2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標準：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，該標準明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。
對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價法規(guī)，抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化；消毒劑檢測項目更加細化，根據(jù)不同應(yīng)用領(lǐng)域列出詳細檢測項目，檢測項目對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價法規(guī)，有明顯變化，項目更加細化。
測試項目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 15979-2002 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
微生物指標： 細菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | ||
殺滅（抑制）微生物指標： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 其他微生物殺滅（抑制）試驗 毒理學指標檢測 |
醫(yī)院污水檢測項目：
醫(yī)院污水消毒產(chǎn)品 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定（大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定） 醫(yī)院污水現(xiàn)場試驗
| 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 消毒劑相應(yīng)國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
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