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項目背景

根據國家發布的版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品在中國市場上市銷售前，企業需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。進口的營養素補充劑（指”維生素和礦物質補充劑“）需要向國家申請備案，而國產營養素補充劑和以、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻為原料的國產保健食品則需向省市場監管局申請備案。

保健食品備案品類

• 國產和進口的營養素補充劑（補充維生素和（或）礦物質的補充劑，并符合“保健食品原料目錄-營養素補充劑（2020年版）”）。
• 國產的功能性保健食品（以、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的功能性保健食品，并符合“等五種保健食品原料目錄”）。

保健食品備案試驗要求

• 三批次產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性檢驗報告
• 三批次符合產品技術要求的全項目檢驗報告
• 所用原料（、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻）的全項目檢驗報告（可由備案人或供應商送檢