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藥品及原料輔料藥典檢測

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更新時間:2024-02-01 19:32:39瀏覽次數:281次

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產品簡介

CTI華測檢測依據中國藥典、美國藥典(USP)及歐洲藥典(EP)標準為您提供藥品及原輔料的檢測。實驗室測試周期為7~10個工作日,根據客戶需求可提供加急服務。

詳細介紹

常檢原料、輔料、包材

常檢原料、輔料 包材
、、聚乙二醇類(如400、600、4000、6000)、吐溫/聚山梨酯類(如20、80)、氫氧化鈉、氯化鈉、、枸櫞酸、、、、鹽酸、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆188、纖維素類、乳糖、海藻糖、葡萄糖、甘油、、純化水、注射用水等。 膠塞、鋁蓋、玻璃瓶、高分子材質類;檢測標準包括YBB系列、USP381、USP661、EP3.1.3、EP3.1.4、EP3.1.5等。

 

常規理化測試項目

含量、有關物質、鑒別、甲醇、乙醇殘留、乙二醇、二甘醇、三甘醇、環氧乙烷和二氧六環、甲醛、分子量及分子量分布、黏度、甲氧基、乙氧基與羥丙氧基、環氧乙烷、環氧丙烷與1,4-二氧六環、?水活度、羥值、過氧化值、脂肪酸?、、茚三酮陽性物質和銨鹽等。

 

團隊優勢

CNAS/CMA認證實驗室,按照GMP體系進行管理。

能力范圍全,涵蓋多國藥典,可滿足多國申報需求。

 

獨立且專業的原輔料測試團隊,團隊核心成員相關工作經驗超過十年以上。

設備硬件軟件均按照GMP要求完成驗證,并滿足數據完整性要求。


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